14 de agosto de 2022   |   04:36  |  

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Vacina contra Covid-19: Anvisa recebe pedido da Pfizer para imunizar crianças de 6 meses a 4 anos

Imunizante já é usado nos Estados Unidos. Farmacêutica tem aval no Brasil para público a partir de 5 anos.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu nesta sexta-feira o pedido de autorização de uso da vacina contra a Covid-19 da Pfizer para a faixa etária de 6 meses a 4 anos de idade. O prazo de avaliação é de 30 dias.

“A submissão tem como base dados de um estudo controlado randomizado de fase 2/3, que incluiu 4.526 crianças de 6 meses a 4 anos de idade. Nele, as crianças receberam 3 doses de 3 µg, com um intervalo de 3 semanas entre a primeira e segunda dose, seguida de uma terceira dose, pelo menos 8 semanas após a segunda, em um momento em que Ômicron era a variante predominante. A dose de 3 µg, que é 1 décimo da dose para adultos, foi criteriosamente selecionada para esta população com base nos dados de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade”, diz a nota da Pfizer.

Com informações O Globo

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