14 de agosto de 2022   |   04:39  |  

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Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Coronavac

A vacina está aprovada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, além do público adulto.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou ter recebido o pedido de registro definitivo da Coronavac, que foi enviado pelo Instituto Butantan na sexta-feira (8). O prazo da agência para análise é de 60 dias.

A vacina está aprovada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, além do público adulto, mas apenas para uso emergencial. O pedido será avaliado pelas áreas técnicas da agência.

A Coronavac, assim como as outras vacinas contra a Covid-19 que já estão autorizadas no Brasil, pode passar por análise prioritária, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020, que contém critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro relacionadas ao combate ao coronavírus.

O pedido será avaliado pelas áreas técnicas da agência. Segundo a Anvisa, a análise é feita pelas áreas de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia; Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país; e Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.

Com Informações CNN Brasil

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